4月18日-19日,由中國細胞生物學學會細胞與基因治療分會主辦,海爾生物醫療承辦,吉美瑞生&海爾生物醫療智能細胞自動化產業創新中心、同濟大學青島高等研究院協辦的2024“細胞與基因治療產品生產與質控:挑戰與對策”系列研討會暨海爾生物醫療生物培養產業高峰論壇在青島海爾洲際酒店順利召開。

　　中國生物技術發展中心副主任沈建忠,中國科學院院士、中國細胞生物學學會名譽理事長裴鋼,中國細胞生物學學會細胞與基因治療分會會長惠利健,細胞與基因治療分會副會長王立群、謝欣、左為,海爾生物醫療總經理劉占杰等政產學研用資各領域百余名專家齊聚一堂,共謀細胞與基因治療產業高質量發展。

(2024“細胞與基因治療產品生產與質控:挑戰與對策”系列研討會現場)

　　本次研討會同期召開了“CGT上游產業鏈的機遇與挑戰閉門會”、“細胞制備信息化管理系統團體標準論證會”等。具體圍繞當前行業現狀、創新方向及標準規范方面進行廣泛深入討論,并取得較大進展。

　　政產學研用資深度融合,共創生態加速產業升級發展

　　如今,細胞與基因治療為疾病治療提供了一個全新的治療選擇。同時也成為引領高端生物醫藥創新研發的新動力。現場,中國生物技術發展中心副主任沈建忠指出,要高度重視這項工作,希望與各位同仁共同謀劃,加強細胞與基因治療領域的科技創新,爭取在國際上有更多原創的療法上市。

　　中國科學院院士、中國細胞生物學學會名譽理事長裴鋼也表示,要站在世界前沿,通過政、產、學、研、用、資等社會各界的大協作、大團結,推動早日取得更多的臨床進展,回應百姓期望。并倡議在此次會議上,達成“青島共識”,推動細胞與基因治療行業自主創新高質量發展。

　　創新智慧細胞管理EPS全景模式,助力“青島共識”落地

　　作為生命科學與醫療創新數字場景生態品牌,海爾生物醫療將生物培養與細胞管理作為新產業發展方向。現場,海爾生物醫療總經理劉占杰博士談到,通過一個共識,實現共創,形成共享,海爾生物醫療打造細胞管理EPS全景模式,助力產業高質量發展。據介紹,EPS模式具體包括:數字化平臺+設備+全生命周期服務。通過數字化、自動化及AI等前沿探索,為細胞研究與應用產業提供從采集與運輸、細胞分離提取、擴增與制劑、質檢與質控,到存儲與復蘇應用全景方案,保障研究成果與細胞產品的可溯化、規范化、標準化,及高質量、一致性。

(海爾生物醫療現場發布智慧細胞管理EPS全景方案)

　　其中,細胞制劑數字化管理平臺立足“人機料法環”全面管理,實現細胞制劑數據全流程可追溯,全信息可閉環。在設備方面,實現細胞培養、離心、凍存、復蘇等各個環節自動化、物聯化升級全覆蓋,其中,自主創新的全自動細胞培養工作站,實現了從細胞圖像識別與分析、換液、傳代、培養到收集等全流程自動化運行,替代人工操作,讓細胞制備不僅做到零差錯,而且制備效率提升2倍以上,潔凈環境運行成本減低約17%,從而實現細胞生產更安全、質量更可靠、成本更可控。而智能化液氮存儲系統實現了自動化、無人化存取升級,存取全程溫度≤-150℃,保證細胞存儲的零暴露,安全性和高效率。

　　隨著CGT技術的不斷發展,規范化、標準化的要求更加迫切。“標準先行”的理念在研討會上得到了廣泛認同。制定符合通行規則、適應我國國情的CGT產品標準體系,成為當務之急。此次海爾生物醫療與細胞與基因治療分會專家共創,推動《細胞制備信息化管理系統團體標準》意見稿獲得通過。

　　在中國細胞生物學學會細胞與基因治療分會的組織下,政、產、學、研、用、資等各方深入討論,協同創新,廣泛落實“青島共識”,聚焦技術突破與創新,規范化、標準化地創新成果產出,齊心協力推動中國CGT行業自主創新高質量發展,早日惠及百姓,共筑健康中國建設。